Медицинские изделия

Зачем нужна маркировка мед. издеий? Перечень медицинских товаров под маркировку Участники обязательной маркировки Этапы и даты маркировки мед. изделий Что делать с товарными остатками?

Полный перечень медизделий, подлежащих обязательной маркировке, содержится в Постановлении Правительства. В список включены слуховые аппараты, ортопедическая обувь, очистители воздуха. Полный список — в таблице.

Код ТН ВЭД	Товар	Код ОКПД 2	Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
8421 39 200 8 8421 39 800 6 8539 49 000 0 9018 20 000 0	Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях)	28.25.14.110 32.50.50.190	131980 152690 152700 182750 209360 292620 336330 375930
9021 10 100 0	Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви	32.50.22.150 32.50.22.151 32.50.22.152 32.50.22.155 32.50.22.156 32.50.22.157	250220 250230 250250 250260 320560 343610
9021 40 000 0	Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей	26.60.14.120	113850 173110 202800 202810 204370 210000 228560 302870
9021 90 900 1	Стенты коронарные	32.50.22.190 32.50.22.195	135820 155760 155800 155820 218190 273880 343410 343540
9022 12 000 0 9022 13 000 0 9022 14 000 0 9022 19 000 0	Компьютерные томографы	26.60.11.111 26.60.11.113 26.60.11.119	135190 142570 280730 282030
9619 00 890	Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании	17.22.12.130	233730 233900 280360 320550 331320 331330 331830 356150 126750 233860 343580

С 1 сентября 2023 года вступило в силу Постановление Правительства РФ № 894 об обязательной маркировке медицинских изделий — с этой даты маркировка становится обязательной. Документ регулирует деятельность всех участников рынка: производителей, импортеров и розничных продавцов.

Маркировка медицинских изделий освободит рынок от фальсификата. По данным Минздрава РФ, за последние несколько лет в России возбуждено более 250 уголовных дел из-за контрафакта медицинских изделий.

Зачем нужна маркировка медицинских изделий?

Товарные остатки — это те медицинские изделия, которые изготовили или импортировали в страну до старта обязательной маркировки.

Товарные остатки можно продавать без маркировки до истечения срока годности. Если владелец товара захочет промаркировать остатки, то сделать это можно до 31 августа 2024.

С 1 сентября 2024 года вводится запрет на оборот немаркированных медицинских изделий со сроком службы, а все остатки должны быть промаркированы.

Что делать с товарными остатками мед. изделий?

15 февраля 2022 — 31 августа 2023

Эксперимент по маркировке и прослеживанию отдельных видов медизделий. Этап был необходим для подготовки и отработки решений для всех участников процесса. Участие — добровольное.

1 сентября 2023

Регистрация участников оборота в системе Честный знак.

1 октября 2023

Старт обязательной маркировки для медицинских изделий:

обеззараживатели-очистители воздуха,
обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви.

Производители и импортеры наносят код маркировки на товар и вводят его в оборот.

1 марта 2024

старт обязательной маркировки для медицинских изделий:

компьютерные томографы,
коронарные стенты,
слуховые аппараты,
санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.

Производители и импортеры наносят код маркировки на товар и вводят его в оборот.

1 сентября 2024

Все участники оборота передают сведения о поэкземплярном выводе из оборота медицинских изделий. С этой даты при продаже медизделий продавец сканирует код маркировки и передает сведения в Честный знак о выводе товара из оборота. Организации здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг выводят товар из оборота по мере использования медизделий.

1 сентября 2025

Стартует поэкземплярный учет — участники оборота отчитываются о каждой единице товара в Честный знак. С этого момента они используют ЭДО при отгрузке и приемке продукции.

Участники обязательной маркировки мед. изделий

Производители маркируют товар. Они должны получить коды в системе Честный знак, распечатать и наклеить их на товар. При передаче оптовому или розничному покупателю формируют УПД (универсальный передаточный документ) с кодами. Так происходит ввод товара в оборот.

Импортеры обязаны маркировать товар перед таможенными процедурами и ввезти его на территорию РФ уже с кодами. Для этого требуется передать этикетки с кодами Data Matrix на производство или на логистический склад. При дальнейшей продаже также формируют УПД.

Опт или розница получает партию товара от производителя или импортера вместе с УПД, где указаны все позиции с кодами.

Путь маркированного товара от производства до продажи мед. изделий

Остались вопросы?

Заполните форму и мы ответим на все интересующие вас вопросы, примем заявки и рассчитаем стоимость работ.

Ваше имя : *

Телефон : *

Я согласен на обработку персональных данных